唐驳虎：愤怒之后，疫苗事件的核心事实是什么？

凤凰新闻客户端主笔唐驳虎

整整一个周末，网络上的议论全是对疫苗事件的滔天愤怒。正如网友所说，一夜之间，朋友圈被满屏的问号和感叹号，以及一个又一个的10万+占领了。

公众的巨大义愤、焦虑、疑惑、恐慌，都是最真实最自然的体现。疫苗关乎全体民众尤其是孩子们的生命安全，关系到每个家庭的幸福健康。公众对此事高度重视，没有比这更重要的事情了。

在舆论的风暴之后，这个事件究竟是如何发生的，具体危害会怎样，监管的漏洞在哪，以后如何预防和杜绝，这些更应是媒体需要致力去挖掘和梳理的核心事实，才便于进一步找到解决问题的根本办法。

【当前涉及的疫苗有那些】

事件的起点，是7月15日，国家药品监督管理局的通告：

国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”）生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。

根据检查结果，国家药监局迅速责成吉林省食药监局收回长春长生相关《药品GMP证书》。此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。

而长春长生企业方面则签发紧急通知，召回了市场上所有批号的狂苗。问题的严重性在于，该企业是一年内第二次被发现产品生产质量问题。

去年10月，原食药监总局抽样检验中，发现长春长生与武汉生物两家企业生产的各1批次百白破疫苗效价不合格，可能影响免疫保护效果。

其中，武汉生物的不合格批次（201607050-2）疫苗共约40万支，发往重庆19万支，发往河北21万支。长春长生的不合格批次(201605014-01)疫苗共约25万支，全部发往山东。两企业的该产品目前仍在停产中。

7月20日，吉林省食药监局在时隔八个月后，公布了对长春长生百白破疫苗效价不合格的处罚决定书。决定根据相关规定，按全部药品货值86万元的三倍，处罚344万元。

但最终引爆公众舆论的，是出现在7月21日的一篇自媒体文章。文章不仅挖掘了这些企业背后的“疫苗行业三巨头”的“发家史”，还淋漓尽致地揭露了管理层低价吞并国有资产、过往的质量劣迹等一系列问题。

三次信息的叠加，终于在事发一周之后，在周末掀起了愤怒的舆论狂潮——一个是人命关天的狂犬病疫苗，一个是涉及所有孩子的国家统一接种疫苗，都是无比重要的大事。

【问题具体都出在哪，怎样发现的】

除武汉生物的百白破疫苗需另案调查之外，长春长生的两次产品生产质量问题，分别是最新发现的狂犬病疫苗生产违规造假，以及去年发现的婴儿百白破疫苗效价不合格。

据《中国证券报》记者郭新志、戴小河的调查，此次违规问题主要是出在狂苗生产过程中的“小罐发酵”环节生产工艺。

按照GMP规定，需要用一定规格的发酵罐进行细胞发酵，但长春长生为了提高产量，未经申报批准，违规使用了较大规格的发酵罐，并在记录上造假。

另据其他媒体的报道，在原辅料等其他环节也可能存在违规行为。

至于违规生产的曝光，在于生产车间老员工的实名举报。据媒体报道称，举报的动因可能是内部岗位调整，或者奖金分配问题。

不过，这样生产出来的疫苗，包括已经发往市场及已经使用的疫苗，效价性是否合格，最终结果需要监管部门检测认定。

至于被中国食品药品检定研究院在药品抽样检验中主动查出的，长春长生百白破疫苗效价不合格，厂家及相关部门迄今仍未公布调查原因，也未公布其他批次的同类疫苗，是否也存在同样问题。

这一点，值得关注。希望官方能够尽快在各家企业的不合格白百破疫苗、不合格狂犬疫苗上给出一个明确的交代。

【中国现行的疫苗检验机制是如何运行的】

按照相关法律规定，任何疫苗厂商生产的疫苗，每一批次样品均需由各个省级药监局组织抽样封存，送到中国食品药品检定研究院（下称“中检院”）进行检验审核。检定合格拿到批签发文件，产品才能向市场销售。

中国从2001年起逐步实施疫苗批签发制度，到2006年实现对所有疫苗的批签发管理。目前每年签发疫苗约5000批次，7亿剂量单位。2006年至2017年期间，共拒签各类不合格疫苗317批，约1900万人份。