南京举办第二期“基于GxP原则的药厂培训体系建立、实施与完善专题培训班”的通知
各有关单位:
现代药企之间的竞争,归根到底是员工能力和素质的竞争,人才为本,人员是药企最关键的发展因素。制药行业作为高新技术行业,人才的重要性更不言而喻,良好的培训体系不仅能够提高员工的能力和素质,还能推动企业发展,提升企业的核心竞争能力,更有助于企业内部的组织融合与团队建设。无论是研发项目的推进,还是GMP工厂的运营,以及新厂建设团队的协调,运行不畅的企业,直观原因,就是一线员工没有得到足够的经验完成本岗位工作。
中国GMP与FDA CFR211对于培训体系均有明确的要求。但目前的现状是,大多数国内制药企业培训体系构建及实施并不是很完善,部分药企甚至流于形式,只是定期补记录,或培训时照本宣科,培训效果甚微。
人员质量意识的缺乏,操作技能的缺失,这将在企业运行中埋下了诸多不定时炸弹,随着GMP检查的不断深入和频繁,国内外药企因培训体系问题招致GMP缺陷项的事件越来越多。另外,随着CFDA加入ICH国际人用药品注册技术协调会,逐渐与国际GMP水平接轨,如何构建有效的培训体系,保证员工的GMP意识以及日常操作行为,持续提升质量文化的建设,将会是医药企业面临的严峻问题。
为此,本单位定于2018年6月21日至23日在南京市举办第二期“基于GxP原则的药厂培训体系建立、实施与完善专题培训班”,请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:
一、会议安排 会议日期:2018年6月21-23日 (21日全天报到) 报到地点:南京市 (具体地点直接发给报名人员)
二、会议主要内容及专家 孙老师 具有二十多年的制药行业经验 曾任职于大型外资企业 新版GMP起草小组成员 国家局客座讲师 WHO外聘专家 对国际注册、GMP和医药法规等有丰富的经验和独到的见解,协会特聘专家。 张老师 现任职于大型外企 质量总监 具有几十年质量管理经验和培训经验 协会特聘讲师 详见附件一(日程安排)
三、参会对象 从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;从事质量、生产、研发、企业管理人员以及培训专员等。
四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑. 2、主讲嘉宾均为行业权威专家,授课经验丰富 3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书 4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
五、会议费用 会务费: 2500元/人(费用含会务费、资料费、证书等)。食宿统一安排,费用自理。
六、联系方式 电 话:18601174356(同微信) 联 系 人:会务组负责人金老师 报名邮箱:3458564152@qq.com |