你是女神也好男神也好,只要你是医生,就一定有人问过你:大夫,减肥可以吃药吗?吃啥药多快好省还安全啊? 你是不是大部分时候都是头颅微微上扬45度,然后开始瞎掰…… 我来帮你一把,告诉你以后如何科学的瞎掰 :) 目前被中国食药监局(CFDA)批准用于治疗肥胖症的,有且只有一种药物。还有多个已被美国食药监局(FDA)认可的减肥药尚未进入中国市场、或者还没有在 CFDA 获批减肥适应症。 国内减肥药的匮乏,严重制约了对肥胖的治疗,医生「难为无米之炊」。而与此极不相称的,是大量虚假「减肥药」的广告充斥媒体,各种诱骗、各种欺诈,乱象丛生、藏污纳垢。什么「纯天然无副作用」「一周快速减肥」「0 反弹」「不瘦都难」……如果您曾关注减肥,对这些蛊惑人心的口号应该不会感到陌生。 什么时候使用减肥药?什么是靠谱的减肥药?希望以下的文字能帮助您系统、科学地认识这些问题。 减肥药物可不是随便吃的! 肥胖是一种疾病,不仅影响形体美感,更是导致众多疾病的温床。对于肥胖,有三大治疗方法: a. 生活方式干预(包括运动、饮食和认知-行为疗法); b. 药物治疗; c. 外科手术治疗。 其中,生活方式干预是最重要的首选、基础治疗手段,而药物和手术治疗都必须有严格的指征。 以药物治疗为例,只有对于体重指数 BMI(体重 / 身高的平方)≥ 30 kg / m^2,或者 BMI ≥ 27 kg / m^2,且伴有至少一项肥胖伴发疾病,如糖尿病、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停等的肥胖患者,才考虑应用减肥药物。同时,还必须采取充分的饮食、运动和行为治疗。 由于减肥药物本身存在诸多副作用和潜在风险,用药后还必须进行疗效评估:如果对药物反应良好,在治疗 3 个月后体重下降超过 5%,可以继续药物治疗;如果未达到满意疗效,或出现了显著不良反应,则应停止原用药物,改用其他药物或其他治疗手段。 休休,明日黄花蝶也愁——那些年我们用过的减肥药 以下减肥药如同一颗颗流星,曾经在减肥舞台大放光彩,但都陆续因各种原因黯然退市: 1997 年,FDA 裁定「芬氟拉明」、「右旋芬氟拉明」会导致心脏瓣膜严重受损,撤销其上市许可证,生产「芬氟拉明」的美国惠氏制药公司向因此心脏受损的患者支付了高达 8.9 亿美元的赔偿款; 2001 年,食欲抑制剂「苯丙醇胺」被发现会引起出血性中风等严重后果,CFDA 停止其在中国的销售和使用; 2008 年,已投入巨额研发资金、被寄予厚望的减肥药「利莫那班」在临床研究中被发现「存在自杀倾向和精神安全风险」,被撤销上市申请; 2010 年,曾一度大卖的减肥药「西布曲明」被发现可能导致心血管疾病、脑卒中风险,FDA 要求药品制造商自动撤出美国市场,CFDA 也停止其在中国的生产、销售和使用,并要求已上市的药品由生产企业负责召回销毁。 之所以还要把这些药物一一列出,是因为它们并没有完全销声匿迹,在很多三无的「纯天然减肥药」里,依然有它们不应出现的身影: 数据来源: 有哪些减肥药物可供选择? 1. 世无英雄,遂能独领风骚——奥利司他 奥利司他是目前国内仅有的合法减肥药,曾经还是全球唯一「幸存」的减肥药。 它能够特异性抑制人体胃肠道中负责消化脂肪的酶,阻止脂肪在消化道的吸收,从而减少热量摄入,达到控制体重的目的。 由于奥利司他主要在胃肠道发挥作用,全身吸收较少,一度被认为十分安全,陆续在全球百余个国家获批,甚至被美国、欧盟批准作为非处方药(OTC)。中国也于 2005 年将其转换为 OTC,并把用药适应症确定为 BMI ≥ 24 kg / m2。 「OTC」意味着患者不需要医生的处方,可以直接去药房购买,这极大扩展了奥利司他的应用范围。在 1999 年至 2009 年十年间,约有四千万人使用了这种药物。但根据 FDA 的全面评估,确认在此期间至少有 13 人发生严重肝损害,其中 2 人因肝衰竭死亡。 时间上的顺序关系,并不能等价为逻辑上的因果关系,FDA 无法确定奥利司他是否就是导致肝脏损伤的元凶。 虽然不能立刻作出判断,但 FDA 认为有必要把这样的信息传递给公众,遂于 2010 年 5 月发布警告称「使用奥利司他可能引起罕见但严重的肝损害风险」。至于药物使用与否,可由医生根据患者个体情况,权衡利弊后进行选择。 直到今天,「肝损」依然是奥利司他无法确定、也没有排除的可能风险。对于正在使用该药的患者,一旦出现任何肝功能障碍的症状和体征,如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上腹疼痛等,应立即停药,及时就诊并检验肝功能。 至少「肝损」发生率极低,我们可以暂且搁置争议,留待后人解决。但奥利司他有一种非常明确、令人尴尬的副作用:无法自控的肛门排油。 设想一下,您正和小伙伴们吃着火锅、还唱着歌,「噗嗤」,露滴菊花开,内裤湿了…… 能怪谁呢?既然您让脂肪在肠道吸收的过程受阻,它就只好顺流而下、夺「门」而出。除了从源头上减少饮食中的油脂摄入,没有更好的解决办法,即便如此,也无法完全纠正脂滴们不依不饶走后门的行为。对于不胜其苦的胖友,医生的建议是:请穿着成人纸尿裤。 此外,由于脂肪吸收受限,一些脂溶性维生素(如维生素 A、D、E 和 K )和矿物质(如钙)也容易出现吸收不良。长期用药者,需要额外补充这些物质。 (推荐剂量:奥利司他 120 mg 口服 3 / 日) 2. 风光无限好,只是在美国——后起之秀们 这么说并非媚外,以下提到的四种药物,均为 FDA 正式批准、正在美国市场广泛使用的减肥药。但它们要么还没有进入中国,要么在国内仅限于治疗其它疾病、而没被 CFDA 批准用于减肥。作为中国的专科医生,只能眼巴巴干看着。 (1)氯卡色林 对于广大胖友,2012 年是个「幸运之年」。FDA 终于打破长达 13 年未批准任何减肥药物的魔咒,在一个月内连续批准了两种减肥新药,氯卡色林就是其一。 氯卡色林能够作用于大脑摄食中枢、抑制食欲,让人在吃得少时感觉已吃饱。另外,它还可以加速脂肪酸的氧化分解,促进脂肪代谢。从而起到减肥的作用。 其实,氯卡色林的作用机制并不新鲜。它的家族前辈「芬氟拉明」也有类似作用,曾经还是上世纪 80 年代最受欢迎的减肥药,但后来被发现会导致心脏瓣膜损害和肺动脉高压,已于 1997 年遭遇退市。 二者的区别在于,退市的芬氟拉明是一种 2B 型血清素受体激动剂,而新药氯卡色林激活的是 2C 型受体,这使得它十分安全,在抑制食欲的同时避免了对心瓣膜的损害,适合肥胖合并心血管疾病患者。 当然,作为一种新药,是否真的「安全」还有待时间确认。 (推荐剂量:氯卡色林 10 mg 口服,2 次 / 日) (2)芬特明-托吡酯复方片剂 在幸运的 2012 年,两种减肥药物通过了以严格著称的 FDA 的审批。一个是氯卡色林,另一个就是「芬特明-托吡酯」复方片剂。 从名字就可以看出,这其实是两种独立药物的合体。 芬特明是一种拟交感神经药物,可以抑制突触去甲肾上腺素的再摄取,同样是一种中枢性减重药物。由于存在增加心脏病发病率和升高血压的风险,不推荐用于有心血管疾病病史的患者。而且存在停药后体重反弹的风险。 托吡酯这个药在国内早已有之,不过并未用于减肥,药物说明书上白纸黑字写得清楚:「本品用于癫痫的单药和联用治疗。」 抗癫痫药为什么能减肥?原因很复杂,还没弄清楚,托吡酯的华丽转身是个美丽的意外:人们发现癫痫患者在服用该药后出现了体重的减轻,于是开始将其作为潜在的抗肥胖药物进行临床研究,最终考试合格、持证上岗。 目前对该药的评价是:芬特明-托吡酯复方片剂能够有效减轻体重、改善高血糖和血脂紊乱,但是高剂量时会轻微增加抑郁和焦虑等不良事件。 (推荐剂量:前两周,芬特明 / 托吡酯 3.75 mg / 23 mg,1 次 / 日;耐受后加至 7.5 mg / 46 mg,1 次 / 日;可逐渐增至 11.25 mg / 69 mg、15 mg / 92 mg) (3)纳曲酮 / 安非他酮复方制剂 这又是一个复方药,于 2014 年 10 月被 FDA 批准上市,所含的两种药物在国内均另有司职。 纳曲酮有个绰号叫「毒品克星」,它是一种阿片受体拮抗剂,用于治疗酒精和毒品依赖。安非他酮则用于治疗抑郁症和辅助戒烟。二者同样是在原岗位工作时,被发现还有减肥的作用。 在一项 4 500 例肥胖患者参与的临床研究中,经纳曲酮/安非他酮治疗后体重下降 4.1%,其中 42% 的患者体重降低超过 5%。 但是,FDA 在批准纳曲酮/安非他酮治疗肥胖的同时还添加了「黑框」警告:提示该药可能提高自杀及其他精神疾病的风险。「黑框」是置于处方药标识中最严重的一种警告,也意味着禁止药企直接对消费者进行广告宣传。 另外,由于安非他酮会导致血压升高和心率增快,因此高血压患者也禁用本药。 (推荐剂量:纳曲酮 / 安非他酮 8 mg / 90 mg 口服,1 次 / 日) (4)利拉鲁肽 2014 年 12 月,降糖药「利拉鲁肽」被 FDA 批准用于治疗肥胖,成为第五种被批准在美国上市的减肥药。 其它减肥新药都离我们比较遥远,但内分泌医生对利拉鲁肽可再熟悉不过了。它是一种肠促胰素类降糖药,能够调节胰岛素分泌、抑制食欲、延缓胃排空、增加饱胀感。 |