又一利好政策出台 我国儿童用药市场方兴未艾

　　【中国制药网 行业动态】 一直以来，儿童用药短缺问题备受关注，近年来随着政策的不断鼓励和扶持，儿童用药市场发展空间渐显。7 月10 日，国家卫生健康委员会等3 部门联合制定了《医疗机构处方审核规范》，以规范医疗机构处方审核工作，促进临床合理用药，保障患者用药安全。该规范要求中药饮片、中药注射剂要单独开具处方，再加上国家药监局频繁修改中药注射液说明书的举动，将为儿童药市场，特别是颗粒及口服液的市场提供发展空间。

　　据了解，儿童用药指应用于0-14岁未成年患病者所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。儿童机体尚未发育成熟，与成人在生理上具有显著不同，不适合直接使用成人用药。但是从目前来看，我国儿童用药市场发展速度相对缓慢，市场并不成熟。儿童药品品种少、剂量模糊、规格缺乏。
 

　　数据显示，目前我国儿童用药市场规模仅占医药行业的5%，而儿童占全国人数约16.6%，儿童用药市场远未饱和。我国儿童药一直处于相对短缺的状态，儿童专用药不超过150个，儿童药市场有近一半的需求是通过成人药品来替代的。目前，我国儿童药市场规模在千亿左右，随着新生儿的增加和人均药品消费水平提高，中国儿童药市场还有很大的提升空间。
 

　　“随着我国二孩政策全面实施，儿童占总人口的比例将大幅提升，儿童用药品种、剂型、规格匮乏的问题将日趋突出。”有专家表示，儿童用药面临研发成本高、市场容量相对小、临床试验难以开展等困难，要充分调动各方对儿童药研发的热情，就需要进一步加强政策支持，探索儿童药研发补偿机制。
 

　　如今我国要求中药注射剂单独开具处方，中药注射液等非儿童专用药的限制使用等给儿童药的增长挪出了空间。笔者获悉，我国在政策方面日益重视儿童用药问题，近年来连续出台了多项政策，鼓励支持儿童药物的研发创新，缩短儿童用药注册申请的审批周期。同时不断加强儿童用药的政策扶持，优先将儿童用药纳入医保范围。
 

　　根据有关媒体报道，国家药监局大力鼓励儿童临床急需品种申报，已优先审评72件。目前已有一批具有临床价值、患者急需的儿童用药完成审评并上市 。下一步，国家药监局药审中心将继续做好儿童用药审评工作，加强对儿童专用制剂、儿童罕见病用药、儿童特有适应症用药，以及严重缺乏治疗药物的儿童疾病领域的审评政策的完善和研究技术指导原则的制修订。
 

　　有业内专家认为，随着全国系列相关政策措施的相继落地实施，儿童用药市场将进入茁壮成长期。如今，国家药监局大力鼓励儿童临床急需品种申报，加强对非典型溶血尿毒症综合征、血友病、慢性免疫性血小板减少症等儿童急需用药的审评工作。机构认为，目前国内儿童用药市场规模近千亿元，儿童门诊量一直处于增长态势，在政策扶持和医疗投入加大的支持下，儿童药市场规模预计保持年均两位数以上增长。